记者|赵阳戈
和佳能科技(873312.NQ)一起,由中金公司保荐的天广实(874070.NQ)也同样在11月4日被北交所“新鲜 ”受理。界面新闻注意到 ,该公司一直以来有上市诉求,几番探索,如今叩响北交所大门 。
昔日曾闯关科创板失利
天广实并非第一次争取上市 ,早在2020年9月28日该公司就获得了上交所受理,欲闯关科创板。然后在其被询问后,公司始终未有完成回复 ,并最终在2021年3月份,公司和保荐人中金公司均提交了撤回申请,终止了IPO。
不久之后,2021年7月份,证监会披露了天广实提交的《境外首次公开发行股份(包括普通股 、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料 。到了2022年6月 ,证监会网站上还能看到《关于核准北京天广实生物技术股份有限公司发行境外上市外资股的批复》。
不过最后 ,天广实兜兜转转还是叩响了北交所的大门,2024年11月4日,其获得了北交所的受理 ,保荐机构仍然是中金公司,会计师事务所为天健所,律师事务所为北京中伦所。
报告期内研发投入累计6.96亿
招股说明书显示,天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业,是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市级企业科技研究开发机构 、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站 。
天广实核心产品MIL62是自主研发的一种创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体 ,产品基于公司自主创新的ADCC增强抗体平台研发,获得国家重大新药创制专项支持,所开发的多项适应症已经处于临床三期阶段。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式将MIL62治疗原发性膜性肾病(PMN)纳入“突破性治疗”药物品种 ,该适应症已完成临床三期全部受试者的入组并进入随访后期阶段,有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物。此外,MIL62正在进行的临床试验还包括难治的滤泡性淋巴瘤(FL)、系统性红斑狼疮(SLE)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) 。基于B细胞清除疗法 ,MIL62有望在慢性肾病、风湿免疫和神经免疫等自免性疾病领域进一步扩展。
天广实主要产品MBS303/MSC303是基于多特异性抗体技术平台研发的创新型CD20/CD3双特异性抗体,在与靶向细胞有强结合力的同时与T细胞有适度的结合力,保证抗体对T细胞靶向特异 ,具有温和而持续的激活和杀伤能力,能够有效缓解CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和免疫性肾小球肾炎患者的症状;主要产品MBS314是一种针对多发性骨髓瘤的创新型GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,更有效克服肿瘤异质性以彻底清除患者体内肿瘤细胞残留 ,增强产品的抗肿瘤效果同时提升治疗的安全性,为多发性骨髓瘤患者提供优选解决方案。
据公司介绍 ,报告期内研发投入金额累计6.96亿元,截至报告期末,研发人员占员工总数的比例43.46% ,拥有59项与公司主营业务相关的发明专利;并且独立或牵头承担及参与开展6项国家级科技专项。
从募资可见,公司计划募资的3.49亿元,也有2.89亿元投入到“创新生物药研发及临床项目” ,剩余6000万元用于补充流动 。
采用标准4,公司连续亏损
数据显示,天广实报告期各期(2021年至2024年上半年) ,营业收入分别为1407.27万元 、1898.93万元、6388.30万元及146.45万元;研发投入分别为21911.99万元、18060.58万元 、19892.07万元及9709.04万元,营业收入不足以覆盖各项成本费用。
再看净利润,报告期各期 ,天广实归属于母公司所有者的净利润分别为-31782.01万元、-25525.99万元、-22737.49万元和-12496.69万元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为- 33942.02万元、-26679.32万元 、-18508.04万元和-12606.14万元。截至2024年6月30日,公司累计未弥补亏损为-156377.35万元 。
天广实称,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损 ,主要原因系公司专注于创新型生物制药的研发,该类产品研发周期长、资金投入大。天广实解释,公开数据显示 ,一款新药的研发周期通常需要十年左右,研发投入通常数亿至数十亿元。该亏损情况为创新药行业特点及所处生命周期所导致的普遍现象,符合创新药企业核心产品上市前营业收入规模较小、普遍亏损的行业惯例以及行业的投入产出规律 ,具有商业合理性 。
也因此,天广实采用了北交所第四套上市标准,即《北京证券交易所股票上市规则(试行)》第2.1.3条第一款第(四)项规定的公开发行并上市的市值及财务指标标准:“预计市值不低于15亿元 ,最近两年研发投入合计不低于5000万元 ”。
恒瑞医药曾终止合作
从招股说明书看,天广实和诸多上市公司有合作。
比如海正药业(600267.SH)从天广实受让 “新型抗aHer2抗体药物MIL41的合作开发”的阶段性成果 。根据研发的不同阶段,海正药业向天广实分三期支付项目转让费4500万元;产品上市后 ,海正药业向天广实支付当年销售额提成0.5%,共10年。该合同签署时间是2012年10月30日。
海正药业还从天广实受让“Her2-DM1抗体-小分子毒素耦联药物的合作开发”的阶段性成果 。海正药业分五期支付项目转让费2500万元;产品上市后,海正药业向天广实支 付当年销售额提成2%,共10年。
类似操作还有丽珠集团(000513.SZ)孙公司丽珠生物 、贝达药业(300558.SZ)、赛升药业(300485.SZ)等。
不过界面新闻也注意到,比如恒瑞医药(600276.SH)就曾在2023年6月份,终止了和天广实的合作。
据公告 ,恒瑞医药与天广实协商一致,决定终止有关MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向,并签署了终止协议 。据悉 ,原合作协议于2021年9月由公司与天广实达成。合作终止后,恒瑞医药将不再开展MIL62与恒瑞医药产品联用的临床研究,双方仍将履行保密义务 ,互不负有债权债务,不存在任何纠纷或争议。恒瑞医药也表示,在终止合作后,公司不再拥有MIL62在大中华地区内的商业化权益 ,且不再开展MIL62与公司产品联用的临床研究 。
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