七块钱一支的集采流感药被取消中选资格，因生产质量管理违规|界面新闻

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

继海梦智森的间苯三酚注射液之后
，又一B证药企的产品同样因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，被取消第十批国家组织药品集中采购（下称“第十批国采
”）中选资格
。

4月7日晚间 ，国家组织药品联合采购办公室发布公告称
，取消山西阳和医药技术有限公司（下称“山西阳和医药”）帕拉米韦注射液中选资格，并将该企业及该产品生产企业山西国润制药有限公司（下称“山西国润制药 ”）列入违规名单 ，暂停这两家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

原因在于
，据2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告，该产品不符合药品生产质量管理规范要求 ，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施 。此外
，该药品获批以来未上市销售
。

据此前公布的第十批国采中选结果文件，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液中选价为7.19元（15ml:0.15g*1支/盒） ，中选地区为山西
、黑龙江、重庆。但目前尚未执行 。

该产品被取消中选资格后
，山西 、黑龙江
、重庆地区的备供厂家分别为广州绿十字制药股份有限公司、吉林四环制药有限公司 、陕西博森生物制药股份集团有限公司，中选价格分别为14.70元（60ml:0.3g*1袋/袋）
、5.55元（20ml:0.2g*1支/支）、5.99元（15ml:0.15g*1支/支）
。

实际上
，帕拉米韦注射液是一种神经氨酸酶抑制剂，用于治疗甲乙型流感。该药最早由南新制药于2013年在国内获批上市 。直到2023年3月 、5月 ，中润药业
、扬子江药业集团四川海蓉药业的产品先后获批
，开始分食前者市场
。

米内网数据显示，2023年 ，帕拉米韦注射液在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元。

在第十批国采中
，帕拉米韦注射液是竞争相当激烈的品种之一 。截至2024年12月2日基础信息填报截止时间，该品种上共有28家企业符合申报资格
。

其中 ，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液可以说是“踩线
”获得入场券。据国家药监局官网
，该产品于2024年12月1日获批 。帕拉米韦注射液也是山西阳和医药在第十批国采中唯一中选的产品。

天眼查显示，山西阳和医药成立于2019年5月 ，法定代表人、实控人 、执行董事兼总经理均为王翰斌
。该公司为山西和阳制药有限公司（下称“山西和阳制药”）的全资子公司。

山西和阳制药则成立于2023年1月
，法定代表人
、实控人、董事长及总经理同样为王翰斌 。2025年1月，该公司完成A轮融资 ，投资方为大同经济技术开发区产业引导母基金
。

另外，山西国润制药成立于2003年。王华为法定代表人 、董事长；赵轶为实控人、董事
，持股45.9% 。

值得一提的是，山西国润制药另有8位自然人股东 ，包括前述王华
、王翰斌
。两人均于2018年7月新进股东之列
，目前分别持股10%、8.55%。同时，王华还在山西和阳制药持股1.8389% 。

2024年9月 ，山西国润制药还因为生产劣药
，被罚没收违法生产 、销售（召回）的药品奥硝唑注射液17317支
、违法所得83817元，并被处以741204元罚款
。

实际上 ，第十批国采前后
，药品集采政策受到热议。2025年3月5日十四届全国人大三次会议上，国务院总理李强作政府工作报告 ，其中提到“优化药品集采政策
，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心 。 ”